医疗电子检测实验室下设电气安全与性能实验室、电磁兼容实验室、环境可靠性实验室。
电气安全与性能实验室:专注于有源医疗器械产品,信息技术类产品,测量、控制和实验室用电气设备的电气安全测试。光学和医疗器械的产品性能检测实验室专注于内窥镜、光学、高频手术类、注射类、康复类等医疗产品的性能检测。
电磁兼容实验室:专注于医疗电子电气产品的EMC测试拥有全套EMC测试能力,能力范围覆盖了常见多种类别产品,包含了2个3米法电波暗室,2个屏蔽测试房和静电测试房等,采用了德国R&S, Schwarzbeck,美国Keysight等品牌的设备。
环境可靠性实验室:专注于医疗器械、电子电器类、材料类的环境可靠性、老化、运输包装验证,高低温环境、低气压、防尘防水、紫外老化、运输、包装抗压、跌落、振动等试验。
业务范围
医疗电子检测实验室聚焦于国内外有源医疗器械和信息技术类产品的检测与认证服务,主要包括有电气安全、电磁兼容(EMC)、医疗器械产品性能检测、环境可靠性等领域的检验检测技术服务。涉及产品领域有医用电气设备,测量、控制和实验室用电气设备和体外诊断设备,信息技术类产品。为有源医疗器械产品提供研发测试、整改、注册备案检测、技术咨询和标准培训、出厂检验、产品认证等全生命周期检测技术服务。也可以为信息技术类产品提供研发电气安全、EMC、环境可靠性检测服务。
检测能力
医疗电子实验室涵盖电气安全、电磁兼容(EMC)、环境可靠性、包装运输、老化验证、光学及性能检测等专业试验能力能力范围,涵盖标准GB 9706系列和IEC 60601系列产品专用标准、GB 4793、GB/T 42125、IEC 61010系列标准;GB 4943.1、IEC 62368-1,GB 17625.1、GB/T 9254.1等标准;YY 9706.102/IEC 60601-1-2、GB 4824、GB 18268、IEC 61326系列EMC标准。